Eternity Law International — Новости — ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

Опубликовано:
16 сентября, 2020

Наиважнейшим стандартом качества в отрасли проведения лабораторных исследований в Европе является международный сертификат ISO 15189. Действие сертификата распространяется на самые популярные и наиболее востребованные у населения группы услуг, в частности, сдача общего анализа крови и биохимический анализ крови. После разработки и выпуска данного стандарта, пациенты медицинских учреждений, работающих в указанной отрасли, могут даже не сомневаться в достоверности анализов и профессионализме узкопрофильных специалистов, так как ISO 15189 не допускает никаких компромиссов.

Изменения коснулись всех этапов лабораторной диагностики, поскольку сертификация учреждений этой сферы носит комплексный характер и требует скрупулезного отношения к проверке каждого этапа диагностических процедур. Тщательная подготовка стандарта, которая длилась более нескольких лет, разработка правил обучения сотрудников, требования относительно калибровки оборудования в аккредитованных лабораториях – все это направлено на приведение работы учреждений в соответствие с самыми строгими требованиями.

Основные положения ISO 15189

Внедрение ISO 15189 – быстрый способ превратить неэффективное и не пользующееся доверием учреждение в прибыльное и стремительно развивающееся. Наличие сертификатов у компаний, планирующих выход на европейский рынок, является обязательным требованием, так как без него этот процесс не может быть осуществлен.

ISO 15189 базируется на основе ISO 9001 с учетом специфики конкретных медицинских учреждений. Благодаря внедрению стандарта медицинские лаборатории получают ряд преимуществ, вот лишь основные из них:

  • повышение качества работы персонала, качества обучения сотрудников и проведения научных исследований;
  • улучшение предоставляемых услуг;
  • повышение уровня доверия к результатам анализов;
  • повышение конкурентоспособности и динамика общего развития;
  • корректная организация рабочего процесса;
  • четкое определение задач и распределение ответственности персонала;
  • повышение качества обслуживания клиентов;
  • создание унифицированных каналов связи в лаборатории;
  • четкое определение потребностей клиентов, как явных, так и потенциальных;
  • сокращение времени адаптации новых сотрудников к возложенным на них задачам;
  • оптимизация операционных затрат.

Аспекты, описанные в ISO 15189:

  • ответственность лаборатории за качество работы;
  • рекомендации по разработке системы менеджмента качества;
  • контроль ведения документации;
  • лабораторный контроль записей и др.

Одним из основных аспектов ISO 15189 является требование финансовой и этической независимости лаборатории. Результаты проведенных анализов должны быть актуальными и достоверными на 100% в каждом случае.

Поддержания соответствия ISO 15189

Для поддержания надлежащего соответствия требованиям стандарта ISO 15189, учреждение должно тщательно проверять и скрупулёзно вести всю документацию, проводить мониторинг несоответствий, определять потенциальные риски, продвигать культуру постоянного улучшения, вести технические записи и прочее.

Во всех случаях, когда это разрешено национальными, региональными или местными законами, лабораторные службы должны также оказывать пациентам консультационные услуги, что необходимо не только для лечения пациентов, но и для предотвращения заболеваний. Каждое учреждение должно также предоставлять своим сотрудникам соответствующие возможности для обучения и проведения дополнительных исследований.

Помимо получения международной сертификации для вашей компании, вы также можете рассмотреть предложения в категориях готовые компании и лицензии на продажу.

Вам может быть интересно

Разработка блокчейн приложений

Начнем с того, что такое блокчейн. Блокчейн представляет собой инновационную систему для хранения и передачи данных в виде последовательных цепочек, состоящих из блоков транзакций. Эти блоки добавляются в единую информационную базу, автоматически обновляющуюся после того, как совершается каждая новая транзакция. Если говорить проще, то блокчейн является базой данных, одновременно функционирующей на тысячах нодах (компьютеров), так,...

Как создать фонд SICAV в Люксембурге

Существует несколько вариантов того, как бизнесмены-нерезиденты могут οткрыть инвестиционный фонд (ИФ) в Люксембурге. Нетрадиционный инвестиционный инструмент наиболее подходит для частных инвесторοв, желающих создать свои фонды в этой стране. Он имеет два типа: SICAV и SICAF. Ниже приводится краткое объяснение того, как создать фонд SICAV в Люксембурге и каковы главные обязательства по функционированию этих финансовых механизмов....

Лицензия на управление активами в Великобритании

Лицензирование на управление активами в Великобритании доступно для граждан всех стран мира. Одобрение права на работу с финансами в британской юрисдикции осуществляется FCA. Этот независимый государственный орган обладает значительными полномочиями среди местных и иностранных резидентов. Великобритания является одной из наиболее престижных мировых юрисдикций, что обуславливается гарантированной стабильностью и высоким уровнем безопасности для инвесторов. Наша компания...

Авторизованные криптокомпании во Франции

Франция является привлекательной средой для криптовалютных предприятий, обеспечивая четкую законодательную базу и благоприятную атмосферу для развития финтеха. Будучи неотъемлемым членом Европейского Союза, страна гарантирует соблюдение законов ЕС, активно поддерживая распространение блокчейна и цифровых активов. Предприниматели, желающие создать криптовалютную компанию во Франции, получают выгоду от надежных юридических гарантий, доступа к разветвленной финансовой среде и четко определенных...

ICO: виды и особенности

ICO стали широко известным методом сбора средств в сфере криптовалют и блокчейнов. С момента создания Биткойна различные блокчейн-проекты стремились обеспечить финансирование через ICO, что позволило им разрабатывать и запускать творческие инновации. В этой статье мы рассмотрим различные типы ICO и их отличительные особенности. Организация ICO Определение и цель ICO, сокращение от Initial Coin Offer, —...

Криптовалюта в Таиланде

Криптовалюта в Таиланде Министерство финансов государства проводит программу регулирования обращения криптовалютных активов, теперь криптовалюта в Таиланде будет доставаться трейдерам не так просто. Эксперты разбираются в тонкостях новой налоговой политики государства. Заседание Кабмина состоялось 27 марта, оно было посвящено рассмотрению вопроса о внедрении современной системы налогообложения, инвестирования и торговли криптовалютой. Apisak Tantivorawong озвучил итоги проведенной работы...

Похожие сообщения

ISO 14001: Система экологического менеджмента

Сертификация ISO 14001 посвящена реализации и поддержанию эффективного функционирования системы экологического менеджмента – СЭМ. Данный нормативный документ был издан Международным органом стандартизации, который занимается разработкой стандартов, принятых во всем мире. Последняя версия – «ISO 14001: 2015» – была согласована и внедрена большинством государств. Сертификация является подтверждением того, что компания выполняет все соответствующие требования по снижению...

ISO 9001: Суть стандарта и сфера его применения

На сегодняшний день система стандартизации насчитывается порядка 21 000 нормативных документов, охватывающих практически все технологические особенности функционирования коммерческих структур. ISO 9001 был разработан для того, чтобы упростить и облегчить процедуры обмена товарами и услугами, и сотрудничества в различных сферах. ISO 9001 призывает организации уделять дополнительное внимание внешним аспектам системы менеджмента качества. Стандарт позиционируется как неотъемлемая часть...

ISO 20000: Управление IT-услугами

В 2005 году BSI (Британский институт стандартов) издал новый стандарт ISO 20000, положения которого содержат требования к качеству IT-услуг. Внедрение стандарта позволяет всесторонне и максимально объективно оценить эффективность услуг, предоставляемых пользователям. В ISO 20000 также прописано руководство по управлению IT-услугами. Согласно обозначенным правилам и рекомендациям, фирма, выполняющая требования данного акта, должна обеспечить стабильный уровень качества...

ISO 14064: Контроль парниковых газов

Наводнения, засухи, рекордные температуры – на фоне всего этого решение проблемы изменения климата стало одной из самых актуальных задач в мире и одним из самых серьезных препятствий, с которыми страны, правительства, бизнес и человечество в целом сталкиваются в современном мире. Для упорядочения соответствующих мероприятий и формирования требований к деятельности компании было инициировано множество программ для...

ISO 14001: Требования к системе экологического управления

Экологические проблемы оказывают все большее влияние на стратегическое направление деятельности каждого предприятия во всем мире. В дополнение к растущему спросу на жизненно важные природные ресурсы, такие как вода, некоторые организации стали внедрять и активно использовать в своей деятельности концепции уменьшения воздействия окружающей среды и уменьшения влияния на нее. Так называемые «зеленые компании» стараются внести свой...

ISO 13485: Критерии и требования

ISO 13485 представляет собой нормативный документ, разработанный международным аттестатором. Обновленный вариант был выпущен в 2016 году и стал обязательным для всех предприятий в 2019 году. В стандарте прописаны положения относительно обеспечения учреждениями полной прозрачности осуществляемых операций и доступности процедур обращения с медицинским оборудованием. Производители в обязательном порядке должны соответствовать требованиям стандарта. С этой целью проверяется,...

Наши услуги

Международная компания Eternity Law International предоставляет профессиональные услуги в области международного консалтинга, аудиторских услуг, юридических и налоговых услуг.

Банки на продажу

Приобретение готовых банковских структур для запуска или расширения своего бизнеса.

Продажа готовых компаний

Компании с банковским счетом по всему миру

Готовые лицензии для продажи

Форекс, криптовалюты, азартные игры, EMI, PSP, SVF, MSO, DLT

Открытие банковского счета

Откройте банковские счета в более чем 120 банках по всему миру

Лицензирование

Лицензии форекс, криптовалюты, азартные игры, EMI, PSP, SVF, MSO, DLT

Регистрация оффшорной компании

Консультации экспертов по приобретению оффшорной компании
Заполните форму: