Eternity Law International — Новости — ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

Опубликовано:
16 сентября, 2020

Наиважнейшим стандартом качества в отрасли проведения лабораторных исследований в Европе является международный сертификат ISO 15189. Действие сертификата распространяется на самые популярные и наиболее востребованные у населения группы услуг, в частности, сдача общего анализа крови и биохимический анализ крови. После разработки и выпуска данного стандарта, пациенты медицинских учреждений, работающих в указанной отрасли, могут даже не сомневаться в достоверности анализов и профессионализме узкопрофильных специалистов, так как ISO 15189 не допускает никаких компромиссов.

Изменения коснулись всех этапов лабораторной диагностики, поскольку сертификация учреждений этой сферы носит комплексный характер и требует скрупулезного отношения к проверке каждого этапа диагностических процедур. Тщательная подготовка стандарта, которая длилась более нескольких лет, разработка правил обучения сотрудников, требования относительно калибровки оборудования в аккредитованных лабораториях – все это направлено на приведение работы учреждений в соответствие с самыми строгими требованиями.

Основные положения ISO 15189

Внедрение ISO 15189 – быстрый способ превратить неэффективное и не пользующееся доверием учреждение в прибыльное и стремительно развивающееся. Наличие сертификатов у компаний, планирующих выход на европейский рынок, является обязательным требованием, так как без него этот процесс не может быть осуществлен.

ISO 15189 базируется на основе ISO 9001 с учетом специфики конкретных медицинских учреждений. Благодаря внедрению стандарта медицинские лаборатории получают ряд преимуществ, вот лишь основные из них:

  • повышение качества работы персонала, качества обучения сотрудников и проведения научных исследований;
  • улучшение предоставляемых услуг;
  • повышение уровня доверия к результатам анализов;
  • повышение конкурентоспособности и динамика общего развития;
  • корректная организация рабочего процесса;
  • четкое определение задач и распределение ответственности персонала;
  • повышение качества обслуживания клиентов;
  • создание унифицированных каналов связи в лаборатории;
  • четкое определение потребностей клиентов, как явных, так и потенциальных;
  • сокращение времени адаптации новых сотрудников к возложенным на них задачам;
  • оптимизация операционных затрат.

Аспекты, описанные в ISO 15189:

  • ответственность лаборатории за качество работы;
  • рекомендации по разработке системы менеджмента качества;
  • контроль ведения документации;
  • лабораторный контроль записей и др.

Одним из основных аспектов ISO 15189 является требование финансовой и этической независимости лаборатории. Результаты проведенных анализов должны быть актуальными и достоверными на 100% в каждом случае.

Поддержания соответствия ISO 15189

Для поддержания надлежащего соответствия требованиям стандарта ISO 15189, учреждение должно тщательно проверять и скрупулёзно вести всю документацию, проводить мониторинг несоответствий, определять потенциальные риски, продвигать культуру постоянного улучшения, вести технические записи и прочее.

Во всех случаях, когда это разрешено национальными, региональными или местными законами, лабораторные службы должны также оказывать пациентам консультационные услуги, что необходимо не только для лечения пациентов, но и для предотвращения заболеваний. Каждое учреждение должно также предоставлять своим сотрудникам соответствующие возможности для обучения и проведения дополнительных исследований.

Помимо получения международной сертификации для вашей компании, вы также можете рассмотреть предложения в категориях готовые компании и лицензии на продажу.

Вам может быть интересно

Регистрация компании в Дании

Дания — одна из самых высокоразвитых европейских стран. Поэтому она привлекательна для иностранных капиталовладельцев в плане выгодных возможностей для инвестирования. Хотя Дания и не является оффшорной зоной в том понимании, к которому мы привыкли, эта юрисдикция предлагает иностранным фирмами некоторые привилегии относительно уплаты налогов. Организационно-правовые формы Зарегистрировать предприятие в Дании разрешается в нескольких следующих формах:...

Регистрация компании в Польше

Польша развивается довольно динамично. Это европейская страна, имеющая членство в ЕС и предлагающая своим жителям и иностранным визитерам высокий социальный уровень, лояльную фискальную систему и приветственную, дружескую атмосферу. И это далеко не полный список преимуществ Польши, как юрисдикции для создания бизнеса. Зарегистрировать фирму в Польше можно для различных целей, среди которых самыми основными являются следующие:...

Топ-8 лучших оффшорных юрисдикций для торговли на рынке Форекс

Форекс-трейдеры постоянно ищут способы оптимизировать свою торговую стратегию и увеличить прибыль. Один из возможных способов масштабировать результаты своей деятельности — рассмотреть налоговые убежища для валютного бизнеса. Для оффшорного бизнеса существуют сниженные налоговые ставки, смягченные правила и повышенная конфиденциальность. В этой статье рассмотрим лучшие оффшорные юрисдикции для форекс и объясним, почему их стоит выбрать. Преимущества использования...

Банк на продажу в Швейцарии

В Швейцарии действует трехуровневая банковская система. На первом уровне расположен Национальный Банк и его головные офисы, агентства, кантональные банковские учреждения и регулирующие органы. Нацбанк обеспечивает структурированную денежно-кредитную политику и вместе с надзирательными органами контролирует всю финансовую отрасль. Благодаря надежности и бесперебойному функционированию системы данного типа, Швейцария считается одной из лучших финансовых юрисдикций в мире. Многие...

Бизнес в 2021 году: как компаниям удалось пережить условия мирового кризиса?

При помощи каких технологий можно предотвратить его в дальнейшем? На ежегодной конференции Tech Week 2021, посвященной внедрению цифровых технологий с бизнес-сферу, соберутся лидеры компаний, работающих в технологической индустрии. Они обсудят, как предприятия малого, среднего и крупного бизнеса смогут развиваться и продолжать стабильно функционировать в тяжелых беспрецедентных условиях. Ускорился ли процесс цифровизации во время пандемии? Насколько...

Регистрация компании на Сарке

Сарк — один из Нормандских островов — находится в проливе Ла-Манш и принадлежит Гернси. Всей землей, которая находится в пределах этого острова, владеет один человек, сдающий участки в аренду. Поскольку Сарк — государство довольно маленькое, вплоть до 2008 там было открыто всего лишь порядка сорока компаний. Сарк находится во владении британской юрисдикции. Это таможенная зона...

Наши услуги

Международная компания Eternity Law International предоставляет профессиональные услуги в области международного консалтинга, аудиторских услуг, юридических и налоговых услуг.

Банки на продажу

Приобретение готовых банковских структур для запуска или расширения своего бизнеса.

Продажа готовых компаний

Компании с банковским счетом по всему миру

Готовые лицензии для продажи

Форекс, криптовалюты, азартные игры, EMI, PSP, SVF, MSO, DLT

Открытие банковского счета

Откройте банковские счета в более чем 120 банках по всему миру

Лицензирование

Лицензии форекс, криптовалюты, азартные игры, EMI, PSP, SVF, MSO, DLT

Регистрация оффшорной компании

Консультации экспертов по приобретению оффшорной компании
Заполните форму:

Цюрих

Центр Штокерхоф, Дракенигштрассе 31а
+41 435 50 73 23

Киев

ул. Бассейная, 7в
+38 094 712 03 54

Лондон

52 Гросвенор Гарденс
+44 203 868 34 37

Таллин

Харью мааконд, Кесклинна Линнаоса, Туукри, 19
+372 880 41 85

Вильнюс

просп. Гедиминаса, 44А
+370 52 11 14 32

Вашингтон

1629 K St. Suite 300 N.W.
+1 (888) 647 05 40

Эдинбург

площадь Лохрин 1
+44 203 868 34 37

Никосия

Башня Никосии Яковидес, 5 этаж
+371 665 550 51

Рига

Эспланада, 7 этаж
+371 665 550 51

Сидней

20 Мартин Плэйс
+61 2 888 00 365

Сингапур

Уровень 42, Сантек башня 3, бульвар Темасек, 8
+6531594300

Гонконг

ул. Харбор 18, 35/Ф, Сентрал Плаза, Ваньчай
800938622

Порту

2609 Авенида да Боавишта
+351 300 528 106

Тбилиси

ул. Реваза Табукашвили, N 45, помещение N 7
+995706070360