Eternity Law International Новости ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

Опубликовано:
16 сентября, 2020

Наиважнейшим стандартом качества в отрасли проведения лабораторных исследований в Европе является международный сертификат ISO 15189. Действие сертификата распространяется на самые популярные и наиболее востребованные у населения группы услуг, в частности, сдача общего анализа крови и биохимический анализ крови. После разработки и выпуска данного стандарта, пациенты медицинских учреждений, работающих в указанной отрасли, могут даже не сомневаться в достоверности анализов и профессионализме узкопрофильных специалистов, так как ISO 15189 не допускает никаких компромиссов.

Изменения коснулись всех этапов лабораторной диагностики, поскольку сертификация учреждений этой сферы носит комплексный характер и требует скрупулезного отношения к проверке каждого этапа диагностических процедур. Тщательная подготовка стандарта, которая длилась более нескольких лет, разработка правил обучения сотрудников, требования относительно калибровки оборудования в аккредитованных лабораториях – все это направлено на приведение работы учреждений в соответствие с самыми строгими требованиями.

Основные положения ISO 15189

Внедрение ISO 15189 – быстрый способ превратить неэффективное и не пользующееся доверием учреждение в прибыльное и стремительно развивающееся. Наличие сертификатов у компаний, планирующих выход на европейский рынок, является обязательным требованием, так как без него этот процесс не может быть осуществлен.

ISO 15189 базируется на основе ISO 9001 с учетом специфики конкретных медицинских учреждений. Благодаря внедрению стандарта медицинские лаборатории получают ряд преимуществ, вот лишь основные из них:

  • повышение качества работы персонала, качества обучения сотрудников и проведения научных исследований;
  • улучшение предоставляемых услуг;
  • повышение уровня доверия к результатам анализов;
  • повышение конкурентоспособности и динамика общего развития;
  • корректная организация рабочего процесса;
  • четкое определение задач и распределение ответственности персонала;
  • повышение качества обслуживания клиентов;
  • создание унифицированных каналов связи в лаборатории;
  • четкое определение потребностей клиентов, как явных, так и потенциальных;
  • сокращение времени адаптации новых сотрудников к возложенным на них задачам;
  • оптимизация операционных затрат.

Аспекты, описанные в ISO 15189:

  • ответственность лаборатории за качество работы;
  • рекомендации по разработке системы менеджмента качества;
  • контроль ведения документации;
  • лабораторный контроль записей и др.

Одним из основных аспектов ISO 15189 является требование финансовой и этической независимости лаборатории. Результаты проведенных анализов должны быть актуальными и достоверными на 100% в каждом случае.

Поддержания соответствия ISO 15189

Для поддержания надлежащего соответствия требованиям стандарта ISO 15189, учреждение должно тщательно проверять и скрупулёзно вести всю документацию, проводить мониторинг несоответствий, определять потенциальные риски, продвигать культуру постоянного улучшения, вести технические записи и прочее.

Во всех случаях, когда это разрешено национальными, региональными или местными законами, лабораторные службы должны также оказывать пациентам консультационные услуги, что необходимо не только для лечения пациентов, но и для предотвращения заболеваний. Каждое учреждение должно также предоставлять своим сотрудникам соответствующие возможности для обучения и проведения дополнительных исследований.

Помимо получения международной сертификации для вашей компании, вы также можете рассмотреть предложения в категориях готовые компании и лицензии на продажу.

Вам может быть интересно

Как получить криптовалютную лицензию в Абу-Даби (ОАЭ)

Одной из двух финансовых свободных зон в ОАЭ является ABU DHABI GLOBAL MARKET (ADGM). В основе концепции ADGM лежит Управление по регулированию финансовых услуг (FSRA) — независимый регулятор, основанный на оценке рисков, который выдает лицензии и контролирует деятельность всех банковских и финансовых учреждений в ADGM. ADGM — это известный и признанный во всем мире финансовый...

Безопасность мобильного банка

Приложения для мобильного банкинга широко используются повсеместно, потому как значительно упрощают для клиентов работу с банковскими услугами. Сегодня поговорим о таком аспекте, как безопасность мобильного банка. По тенденции, создатели приложений для онлайн-банкинга не уделяют требуемого внимания данному вопросу. Зачастую по причине отсутствия безопасного кода и архитектуры, приложение становится уязвимым. Мы хотим помочь вам разобраться в...

Оффшорная компания Багамские острова

Стоимость регистрации 1405.00 USD Стоимость продления компании 1340.00 USD Количество директоров 1 Корпоративный налог 0.00% Уплаченный Уставной Капитал 0.00 Требования к обязательной отчетности нет Кто из нас не знает про Багамские острова? Это райский уголок, расположенный среди Атлантического океана, насчитывающий в своем составе свыше 700 островов, из которых 40 являются населенными. Обитаемая территория Багам составляет...

Юридическая помощь в МКАС

Юридическая помощь в МКАС Физические или юридические лица часто сталкиваются с неприятной ситуацией, когда иностранные контрагенты не выполняют обязательств, предусмотренных контрактами, договорами. В таких случаях в качестве органа урегулирования споров рекомендуется использовать Международный Коммерческий Арбитражный Суд.  Именно тут нужна юридическая помощь в МКАС. Бездействие в таких ситуациях влечет массу негативных последствий. Это может привести к...

Создание и регистрация компании в Бразилии в 2023

Данная юрисдикция является довольно популярной и имеет репутацию надежной бизнес-площадки среди иностранных предпринимателей. Создание и регистрация компании в Бразилии – процесс достаточно трудоемкий с точки зрения учета и соблюдения определенных правил, прописанных местным регулятором и установленных государственными структура. Однако учреждение фирмы именно в этой стране в дальнейшем дает открытый доступ к рынку Латинской Америки, где...

Получение Лицензии Форекс брокера в Черногории

Мы поможем вам зарегистрировать свою брокерскую компанию на выгодных условиях, получить лицензию на владение финансовыми инструментами и денежными активами ваших клиентов в соответствии с законодательством Черногории. Сроки Процесс лицензирования занимает до шести месяцев. Организационно-правовая форма компании Брокерская фирма в Черногории должна получить лицензию, дающую право вести инвестиционную деятельность. Компания создается в форме акционерного общества, зарегистрированного...

Наши услуги

Международная компания Eternity Law International предоставляет профессиональные услуги в области международного консалтинга, аудиторских услуг, юридических и налоговых услуг.

Заполните форму:

Цюрих

Центр Штокерхоф, Дракенигштрассе 31а

Киев

ул. Бассейная, 7в

Лондон

52 Гросвенор Гарденс

Таллин

Харью мааконд, Кесклинна Линнаоса, Туукри, 19

Вильнюс

просп. Гедиминаса, 44А

Вашингтон

1629 K St. Suite 300 N.W.

Эдинбург

площадь Лохрин 1

Никосия

Башня Никосии Яковидес, 5 этаж

Рига

Эспланада, 7 этаж

Сидней

20 Мартин Плэйс

Сингапур

Уровень 42, Сантек башня 3, бульвар Темасек, 8

Гонконг

ул. Харбор 18, 35/Ф, Сентрал Плаза, Ваньчай

Порту

2609 Авенида да Боавишта

Тбилиси

ул. Реваза Табукашвили, N 45, помещение N 7