Eternity Law International — Новости — ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

Опубликовано:
16 сентября, 2020

Наиважнейшим стандартом качества в отрасли проведения лабораторных исследований в Европе является международный сертификат ISO 15189. Действие сертификата распространяется на самые популярные и наиболее востребованные у населения группы услуг, в частности, сдача общего анализа крови и биохимический анализ крови. После разработки и выпуска данного стандарта, пациенты медицинских учреждений, работающих в указанной отрасли, могут даже не сомневаться в достоверности анализов и профессионализме узкопрофильных специалистов, так как ISO 15189 не допускает никаких компромиссов.

Изменения коснулись всех этапов лабораторной диагностики, поскольку сертификация учреждений этой сферы носит комплексный характер и требует скрупулезного отношения к проверке каждого этапа диагностических процедур. Тщательная подготовка стандарта, которая длилась более нескольких лет, разработка правил обучения сотрудников, требования относительно калибровки оборудования в аккредитованных лабораториях – все это направлено на приведение работы учреждений в соответствие с самыми строгими требованиями.

Основные положения ISO 15189

Внедрение ISO 15189 – быстрый способ превратить неэффективное и не пользующееся доверием учреждение в прибыльное и стремительно развивающееся. Наличие сертификатов у компаний, планирующих выход на европейский рынок, является обязательным требованием, так как без него этот процесс не может быть осуществлен.

ISO 15189 базируется на основе ISO 9001 с учетом специфики конкретных медицинских учреждений. Благодаря внедрению стандарта медицинские лаборатории получают ряд преимуществ, вот лишь основные из них:

  • повышение качества работы персонала, качества обучения сотрудников и проведения научных исследований;
  • улучшение предоставляемых услуг;
  • повышение уровня доверия к результатам анализов;
  • повышение конкурентоспособности и динамика общего развития;
  • корректная организация рабочего процесса;
  • четкое определение задач и распределение ответственности персонала;
  • повышение качества обслуживания клиентов;
  • создание унифицированных каналов связи в лаборатории;
  • четкое определение потребностей клиентов, как явных, так и потенциальных;
  • сокращение времени адаптации новых сотрудников к возложенным на них задачам;
  • оптимизация операционных затрат.

Аспекты, описанные в ISO 15189:

  • ответственность лаборатории за качество работы;
  • рекомендации по разработке системы менеджмента качества;
  • контроль ведения документации;
  • лабораторный контроль записей и др.

Одним из основных аспектов ISO 15189 является требование финансовой и этической независимости лаборатории. Результаты проведенных анализов должны быть актуальными и достоверными на 100% в каждом случае.

Поддержания соответствия ISO 15189

Для поддержания надлежащего соответствия требованиям стандарта ISO 15189, учреждение должно тщательно проверять и скрупулёзно вести всю документацию, проводить мониторинг несоответствий, определять потенциальные риски, продвигать культуру постоянного улучшения, вести технические записи и прочее.

Во всех случаях, когда это разрешено национальными, региональными или местными законами, лабораторные службы должны также оказывать пациентам консультационные услуги, что необходимо не только для лечения пациентов, но и для предотвращения заболеваний. Каждое учреждение должно также предоставлять своим сотрудникам соответствующие возможности для обучения и проведения дополнительных исследований.

Помимо получения международной сертификации для вашей компании, вы также можете рассмотреть предложения в категориях готовые компании и лицензии на продажу.

Вам может быть интересно

Открытие интернет-магазина со счетом

Открытие интернет-магазина со счетом Открытие интернет-магазина со счетом — большинство предпринимателей убеждены в том, что для открытия своего онлайн-магазина потребуются большие финансовые вложения. Однако это вовсе не так. Есть методы, позволяющие наладить свой бизнес почти задаром. Для этого нужно правильно распланировать свою работу и исследовать рынок. В этой статье будут рассмотрены основные методы, позволяющие предпринимателям...

Отличие биржи от обменника: что нужно знать?

Наверняка Вы не раз задавались вопросом в чем отличие биржи от обменника. На самом деле отличий между криптообменником и биржей достаточно немало, в частности, они по-разному устроены и отличаются по принципу взаимодействия с пользователями. Основными отличиями являются  следующие: Надежность. Рынок представляет собой большую платформу, поэтому его владельцы особое внимание уделяют честности других участников и бесперебойности...

Разработка блокчейн приложений

Начнем с того, что такое блокчейн. Блокчейн представляет собой инновационную систему для хранения и передачи данных в виде последовательных цепочек, состоящих из блоков транзакций. Эти блоки добавляются в единую информационную базу, автоматически обновляющуюся после того, как совершается каждая новая транзакция. Если говорить проще, то блокчейн является базой данных, одновременно функционирующей на тысячах нодах (компьютеров), так,...

Швейцарское управление активами: изменения в законодательстве

Согласно правовым и регулирующим механизмам, FINMA ввела новые нормативные изменения для швейцарских фирм по управлению активами и трастовых компаний, которые теперь обязаны получить лицензию. Период перехода на новые стандарты заканчивается в декабре 2022 года. Чтобы внести ясность, FINMA предоставила информацию о мерах, которые были приняты в отношении поставщиков услуг по управлению портфелем ценных бумаг и...

Регистрация компании в Норвегии

Инвестиционная привлекательность Норвегии обуславливается стабильностью ее политического и экономического полей. Норвежская юрисдикция предлагает выгодные условия для того, чтобы создать и развивать бизнес-структуру, которая в дальнейшем гарантированно принесет большую прибыль. Кроме того, респектабельность этой юрисдикции предоставляет предпринимателям возможность наладить тесные партнерские отношения с различными интернациональными компаниями. Организационные формы для регистрирования фирмы ООО. Это самая часто создаваемая...

Ликвидация компании в Нидерландах

Ликвидация компании в Нидерландах – это сложный и строго регламентированный процесс. Независимо от того, осуществляется ли ликвидация предприятия в Нидерландах путем добровольного роспуска или в рамках судебного предписания, понимание механизма ликвидации компании в Нидерландах требует строгого соблюдения юридических и финансовых норм. Ликвидация компании в Нидерландах является многоэтапным процессом, который требует строгого соблюдения правовых и финансовых...

Наши услуги

Международная компания Eternity Law International предоставляет профессиональные услуги в области международного консалтинга, аудиторских услуг, юридических и налоговых услуг.

Банки на продажу

Приобретение готовых банковских структур для запуска или расширения своего бизнеса.

Продажа готовых компаний

Компании с банковским счетом по всему миру

Готовые лицензии для продажи

Форекс, криптовалюты, азартные игры, EMI, PSP, SVF, MSO, DLT

Открытие банковского счета

Откройте банковские счета в более чем 120 банках по всему миру

Лицензирование

Лицензии форекс, криптовалюты, азартные игры, EMI, PSP, SVF, MSO, DLT

Регистрация оффшорной компании

Консультации экспертов по приобретению оффшорной компании
Заполните форму:

Цюрих

Центр Штокерхоф, Дракенигштрассе 31а
+41 435 50 73 23

Киев

ул. Бассейная, 7в
+38 094 712 03 54

Лондон

52 Гросвенор Гарденс
+44 203 868 34 37

Таллин

Харью мааконд, Кесклинна Линнаоса, Туукри, 19
+372 880 41 85

Вильнюс

просп. Гедиминаса, 44А
+370 52 11 14 32

Вашингтон

+1 (888) 647 05 40

Эдинбург

площадь Лохрин 1
+44 203 868 34 37

Никосия

Башня Никосии Яковидес, 5 этаж
+371 665 550 51

Рига

Эспланада, 7 этаж
+371 665 550 51

Сидней

20 Мартин Плэйс
+61 2 888 00 365

Сингапур

Уровень 42, Сантек башня 3, бульвар Темасек, 8
+6531594300

Гонконг

ул. Харбор 18, 35/Ф, Сентрал Плаза, Ваньчай
+852800938622

Порту

2609 Авенида да Боавишта
+351 300 528 106
Звонки совершаются только с территории Португалии

Тбилиси

ул. Реваза Табукашвили, N 45, помещение N 7
+995706070360