Eternity Law International — Новости — ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

Опубликовано:
16 сентября, 2020

Наиважнейшим стандартом качества в отрасли проведения лабораторных исследований в Европе является международный сертификат ISO 15189. Действие сертификата распространяется на самые популярные и наиболее востребованные у населения группы услуг, в частности, сдача общего анализа крови и биохимический анализ крови. После разработки и выпуска данного стандарта, пациенты медицинских учреждений, работающих в указанной отрасли, могут даже не сомневаться в достоверности анализов и профессионализме узкопрофильных специалистов, так как ISO 15189 не допускает никаких компромиссов.

Изменения коснулись всех этапов лабораторной диагностики, поскольку сертификация учреждений этой сферы носит комплексный характер и требует скрупулезного отношения к проверке каждого этапа диагностических процедур. Тщательная подготовка стандарта, которая длилась более нескольких лет, разработка правил обучения сотрудников, требования относительно калибровки оборудования в аккредитованных лабораториях – все это направлено на приведение работы учреждений в соответствие с самыми строгими требованиями.

Основные положения ISO 15189

Внедрение ISO 15189 – быстрый способ превратить неэффективное и не пользующееся доверием учреждение в прибыльное и стремительно развивающееся. Наличие сертификатов у компаний, планирующих выход на европейский рынок, является обязательным требованием, так как без него этот процесс не может быть осуществлен.

ISO 15189 базируется на основе ISO 9001 с учетом специфики конкретных медицинских учреждений. Благодаря внедрению стандарта медицинские лаборатории получают ряд преимуществ, вот лишь основные из них:

  • повышение качества работы персонала, качества обучения сотрудников и проведения научных исследований;
  • улучшение предоставляемых услуг;
  • повышение уровня доверия к результатам анализов;
  • повышение конкурентоспособности и динамика общего развития;
  • корректная организация рабочего процесса;
  • четкое определение задач и распределение ответственности персонала;
  • повышение качества обслуживания клиентов;
  • создание унифицированных каналов связи в лаборатории;
  • четкое определение потребностей клиентов, как явных, так и потенциальных;
  • сокращение времени адаптации новых сотрудников к возложенным на них задачам;
  • оптимизация операционных затрат.

Аспекты, описанные в ISO 15189:

  • ответственность лаборатории за качество работы;
  • рекомендации по разработке системы менеджмента качества;
  • контроль ведения документации;
  • лабораторный контроль записей и др.

Одним из основных аспектов ISO 15189 является требование финансовой и этической независимости лаборатории. Результаты проведенных анализов должны быть актуальными и достоверными на 100% в каждом случае.

Поддержания соответствия ISO 15189

Для поддержания надлежащего соответствия требованиям стандарта ISO 15189, учреждение должно тщательно проверять и скрупулёзно вести всю документацию, проводить мониторинг несоответствий, определять потенциальные риски, продвигать культуру постоянного улучшения, вести технические записи и прочее.

Во всех случаях, когда это разрешено национальными, региональными или местными законами, лабораторные службы должны также оказывать пациентам консультационные услуги, что необходимо не только для лечения пациентов, но и для предотвращения заболеваний. Каждое учреждение должно также предоставлять своим сотрудникам соответствующие возможности для обучения и проведения дополнительных исследований.

Помимо получения международной сертификации для вашей компании, вы также можете рассмотреть предложения в категориях готовые компании и лицензии на продажу.

Вам может быть интересно

VIII Балтийская конференция по торговле и транспорту нефти и газа отмечает успех

Наше участие в VIII Балтийской конференции по торговле и транспорту нефти и газа, проходившей с 22 по 24 октября 2018 года в Риге, Латвия, имело оглушительный успех. Как представители EternityLaw, нам выпала честь выступить спикером на этом престижном мероприятии, где мы описали все тонкости открытия банковских счетов для компаний, работающих в нефтегазовом секторе. Наши идеи...

Услуги комплаенс-офицера

В сложном и постоянно меняющемся мире современных финансов, где инновации регулярно сталкиваются с противоправной деятельностью, есть группа хранителей финансового порядка. Эти часто недооцененные эксперты, называемые MLRO (Money Laundering Reporting Officers), играют важнейшую, хотя часто и незаметную роль в финтех-инициативах и криптовалютном бизнесе. Их работа — очень важна, как ведь на них возложена обязанность ориентироваться в...

Краудфандинг в Португалии

На данный момент Португалия является одной из стран Европы, в которой вам необходимо получить разрешение на краудфандинг, если вы планируете осуществлять этот вид бизнеса. Это правило не касается тех, кто просто пользуется услугами подобных платформ. Тем не менее, поскольку мы говорим о предпринимательской деятельности, данное явление современности сильно схоже с акционерной деятельностью и, следовательно, требует...

Лицензия SPI в Испании

Лицензирование малой платежной компании (SPI) в данной юрисдикции менее сложное по сравнению с авторизацией платежной фирмы либо эмитента электронных денег. Это обусловлено уменьшенным объемом необходимых бумаг, отсутствием требований по уставному капиталу и местным работникам, а также быстрым рассмотрением заявки — примерно 2-4 месяца вместо полутора лет для полноценных компаний. Наша компания окажет вам комплексную помощь...

Оффшорная компания Гибралтар

ОФФШОРНАЯ КОМПАНИЯ Гибралтар — РЕГИСТРАЦИЯ ОФФШОРНОЙ КОМПАНИИ ГИБРАЛТАР — OFFSHORE COMPANY GIBRALTAR — OFFSHORE COMPANY REGISTRATION ON GIBRALTAR Стоимость регистрации  3 180.00 EUR Стоимость продления компании  2 250.00 EUR Количество директоров  1 Корпоративный налог  0.00% Уплаченный Уставной Капитал  0.00 Требования к обязательной отчетности  Нет Гибралтар — это спорный остров, который официально находится под юрисдикцией Великобритании,...

Открытие счетов, Merchant аккаунтов, счетов High risk деятельности

Компания Eternity International длительное время сотрудничает с более чем 120 банками по всему миру. Мы можем открыть Вам счет во многих банках, в том числе и без личного посещения банка (без выезда в банк), т.е. удаленно. Также, мы оказываем услуги открытия мерчант счетов, а также счетов в различных платежных системах.

Наши услуги

Международная компания Eternity Law International предоставляет профессиональные услуги в области международного консалтинга, аудиторских услуг, юридических и налоговых услуг.

Банки на продажу

Приобретение готовых банковских структур для запуска или расширения своего бизнеса.

Продажа готовых компаний

Компании с банковским счетом по всему миру

Готовые лицензии для продажи

Форекс, криптовалюты, азартные игры, EMI, PSP, SVF, MSO, DLT

Открытие банковского счета

Откройте банковские счета в более чем 120 банках по всему миру

Лицензирование

Лицензии форекс, криптовалюты, азартные игры, EMI, PSP, SVF, MSO, DLT

Регистрация оффшорной компании

Консультации экспертов по приобретению оффшорной компании
Заполните форму:

Цюрих

Центр Штокерхоф, Дракенигштрассе 31а
+41 435 50 73 23

Киев

ул. Бассейная, 7в
+38 094 712 03 54

Лондон

52 Гросвенор Гарденс
+44 203 868 34 37

Таллин

Харью мааконд, Кесклинна Линнаоса, Туукри, 19
+372 880 41 85

Вильнюс

просп. Гедиминаса, 44А
+370 52 11 14 32

Вашингтон

1629 K St. Suite 300 N.W.
+1 (888) 647 05 40

Эдинбург

площадь Лохрин 1
+44 203 868 34 37

Никосия

Башня Никосии Яковидес, 5 этаж
+371 665 550 51

Рига

Эспланада, 7 этаж
+371 665 550 51

Сидней

20 Мартин Плэйс
+61 2 888 00 365

Сингапур

Уровень 42, Сантек башня 3, бульвар Темасек, 8
+6531594300

Гонконг

ул. Харбор 18, 35/Ф, Сентрал Плаза, Ваньчай
+852800938622

Порту

2609 Авенида да Боавишта
+351 300 528 106
Звонки совершаются только с территории Португалии

Тбилиси

ул. Реваза Табукашвили, N 45, помещение N 7
+995706070360