Eternity Law International Новости ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

Опубликовано:
16 сентября, 2020

Наиважнейшим стандартом качества в отрасли проведения лабораторных исследований в Европе является международный сертификат ISO 15189. Действие сертификата распространяется на самые популярные и наиболее востребованные у населения группы услуг, в частности, сдача общего анализа крови и биохимический анализ крови. После разработки и выпуска данного стандарта, пациенты медицинских учреждений, работающих в указанной отрасли, могут даже не сомневаться в достоверности анализов и профессионализме узкопрофильных специалистов, так как ISO 15189 не допускает никаких компромиссов.

Изменения коснулись всех этапов лабораторной диагностики, поскольку сертификация учреждений этой сферы носит комплексный характер и требует скрупулезного отношения к проверке каждого этапа диагностических процедур. Тщательная подготовка стандарта, которая длилась более нескольких лет, разработка правил обучения сотрудников, требования относительно калибровки оборудования в аккредитованных лабораториях – все это направлено на приведение работы учреждений в соответствие с самыми строгими требованиями.

Основные положения ISO 15189

Внедрение ISO 15189 – быстрый способ превратить неэффективное и не пользующееся доверием учреждение в прибыльное и стремительно развивающееся. Наличие сертификатов у компаний, планирующих выход на европейский рынок, является обязательным требованием, так как без него этот процесс не может быть осуществлен.

ISO 15189 базируется на основе ISO 9001 с учетом специфики конкретных медицинских учреждений. Благодаря внедрению стандарта медицинские лаборатории получают ряд преимуществ, вот лишь основные из них:

  • повышение качества работы персонала, качества обучения сотрудников и проведения научных исследований;
  • улучшение предоставляемых услуг;
  • повышение уровня доверия к результатам анализов;
  • повышение конкурентоспособности и динамика общего развития;
  • корректная организация рабочего процесса;
  • четкое определение задач и распределение ответственности персонала;
  • повышение качества обслуживания клиентов;
  • создание унифицированных каналов связи в лаборатории;
  • четкое определение потребностей клиентов, как явных, так и потенциальных;
  • сокращение времени адаптации новых сотрудников к возложенным на них задачам;
  • оптимизация операционных затрат.

Аспекты, описанные в ISO 15189:

  • ответственность лаборатории за качество работы;
  • рекомендации по разработке системы менеджмента качества;
  • контроль ведения документации;
  • лабораторный контроль записей и др.

Одним из основных аспектов ISO 15189 является требование финансовой и этической независимости лаборатории. Результаты проведенных анализов должны быть актуальными и достоверными на 100% в каждом случае.

Поддержания соответствия ISO 15189

Для поддержания надлежащего соответствия требованиям стандарта ISO 15189, учреждение должно тщательно проверять и скрупулёзно вести всю документацию, проводить мониторинг несоответствий, определять потенциальные риски, продвигать культуру постоянного улучшения, вести технические записи и прочее.

Во всех случаях, когда это разрешено национальными, региональными или местными законами, лабораторные службы должны также оказывать пациентам консультационные услуги, что необходимо не только для лечения пациентов, но и для предотвращения заболеваний. Каждое учреждение должно также предоставлять своим сотрудникам соответствующие возможности для обучения и проведения дополнительных исследований.

Помимо получения международной сертификации для вашей компании, вы также можете рассмотреть предложения в категориях готовые компании и лицензии на продажу.

Вам может быть интересно

Регистрация компании на Теркс и Кайкос

Кайкос и Теркс — это острова, которые располагаются в Атлантическом океане. Эта территория привлекает иностранных инвесторов, поскольку является оффшорной зоной. Выгоды и преимущества регистрации компании на Теркс и Кайкос Фирма на островах полностью освобождается от уплаты налогов. Высокий уровень конфиденциальности данных о держателях акций и директорах. Возможность воспользоваться номинальным сервисом. Нет валютного контроля. Обеспечение конфиденциальности...

Оффшорная компания в Канаде

Канада — страна с довольно строгой системой налогообложения. Доходы обычных канадских компаний  облагаются налогами во всем мире. Соответственно, они не имеют признаков, относящихся к налоговым или оффшорным структурам, и в любом  случае являются престижными. Однако, законы Канады предлагают возможность регистрации и использования канадских предприятий с  нулевой ставкой налога. Они известны как компании LP. LP — это Партнерство с ограниченной ответственностью, управляют которым не менее 2 партнеров: Генеральный партнер и другие — Ограниченные партнеры. Если канадское LP  с нерезидентными членами не ведет бизнес в Канаде и не получает дохода на территории Канады, то оно не облагается налогом в Канаде, по сути приравниваясь к оффшорной компании Налоговое законодательство Канады не рассматривает LP отдельным субъеком налогообложения. Основатели («Партнеры») должны платить налоги с прибыли, получаемой компанией LP по месту жительства, пропорционально долям их акций в LP, если это предусмотрено законодательством этой конкретной  страны. КРАТКИЕ СВЕДЕНИЯ О РЕГИСТРАЦИИ оффшорной КОМПАНИИ В КАНАДЕ Тип оффшорной компании Партнерство с ограниченной ответственностью (Limited Partnership). Руководство оффшорной компании На территории Канады, партнерствам LP минимально требуется 2 партнера — физические или юридические лица из любой юрисдикции. Информация о партнерах подается в  Регистр предприятий провинции Канады, в которой партнерство учреждается. Акционеры оффшорного партнерства Партнеры канадского LP имеют статус акционеров. Секретарь Нет обязательных требований для секретаря компании, который будет назначен. Уставный капитал оффшорной компании Минимальный уставный капитал в канадском LP — 1.000 CAD. Законодательное требование о полной или  частичной уплате капитала при регистрации отсутствует. Наименование компании Наименование компании-канадского LP должно заканчиваться словами «Limited Partnership» (LP). Наименования компаний, содержащие такие слова, как «Банк», «Страхование», «Траст» и т. д., не допускаются, пока компания не получит соответствующую национальную лицензию. Информация о владельце Информация о конечном бенефициарном владении должна быть раскрыта зарегистрированному агенту и ...

Что такое крипто биржа?

Итак, что такое крипто биржа? Биржа криптовалют — это место, где происходят торги цифровыми активами. Если вы желаете участвовать в торгах криптографической валютой, необходимо делать это именно через биржу, ведь сейчас довольно мало обычных инвестиционных фирм предлагают операции по обмену цифровых денег. Бывает 3 основных вида криптообменников — централизованные, децентрализованные и смешанные. Но существуют и...

ISO 28001: Система управления безопасностью поставок

Проблемы с системой поставок регулярно возникают во многих секторах, что наносит вред общественной и коммерческой безопасности. В свою очередь, подобные сбои приводят к нарушениям в функционировании частных и государственных учреждений, и отрицательно сказываются на репутации компаний. Такие риски в механизме поставок необходимо своевременно идентифицировать и эффективно управлять ими посредством проведения точной диагностики. Стандарт ISO 28001...

Регулирование криптовалют в Малайзии

Регулирование криптовалют в Малайзии Регулирование криптовалют в Малайзии. В Малайзии с 15 января начали действовать нормы законопроекта, описывающего цифровые активы — криптовалюты. Об этом стало известно благодаря изданию The Star. Публикация появилась 14 января. Согласно тексту законопроекта гражданам, замеченным в незарегистрированном распределении криптовалют путем ICO, а также в создании площадки, где осуществляется обмен криптовалют, не...

Опыт работы

Наши специалисты в области международного права, налогового планирования, банковских и платежных решений, работающие более 10 лет юристами, налоговыми и банковскими консультантами, знают специфику своей работы.

Наши услуги

Международная компания Eternity Law International предоставляет профессиональные услуги в области международного консалтинга, аудиторских услуг, юридических и налоговых услуг.

Заполните форму:

Цюрих

Центр Штокерхоф, Дракенигштрассе 31а

Киев

ул. Бассейная, 7в

Лондон

52 Гросвенор Гарденс

Таллин

Харью мааконд, Кесклинна Линнаоса, Туукри, 19

Вильнюс

просп. Гедиминаса, 44А

Нью-Йорк

1178 Бродвей, 3-й этаж № 3353 Нью-Йорк, NY 10001

Эдинбург

площадь Лохрин 1

Никосия

Башня Никосии Яковидес, 5 этаж

Рига

Эспланада, 7 этаж

Сидней

20 Мартин Плэйс

Сингапур

Уровень 42, Сантек башня 3, бульвар Темасек, 8

Гонконг

ул. Харбор 18, 35/Ф, Сентрал Плаза, Ваньчай

Порту

2609 Авенида да Боавишта

Тбилиси

ул. Реваза Табукашвили, N 45, помещение N 7