Eternity Law International Новости ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

Опубликовано:
16 сентября, 2020

Наиважнейшим стандартом качества в отрасли проведения лабораторных исследований в Европе является международный сертификат ISO 15189. Действие сертификата распространяется на самые популярные и наиболее востребованные у населения группы услуг, в частности, сдача общего анализа крови и биохимический анализ крови. После разработки и выпуска данного стандарта, пациенты медицинских учреждений, работающих в указанной отрасли, могут даже не сомневаться в достоверности анализов и профессионализме узкопрофильных специалистов, так как ISO 15189 не допускает никаких компромиссов.

Изменения коснулись всех этапов лабораторной диагностики, поскольку сертификация учреждений этой сферы носит комплексный характер и требует скрупулезного отношения к проверке каждого этапа диагностических процедур. Тщательная подготовка стандарта, которая длилась более нескольких лет, разработка правил обучения сотрудников, требования относительно калибровки оборудования в аккредитованных лабораториях – все это направлено на приведение работы учреждений в соответствие с самыми строгими требованиями.

Основные положения ISO 15189

Внедрение ISO 15189 – быстрый способ превратить неэффективное и не пользующееся доверием учреждение в прибыльное и стремительно развивающееся. Наличие сертификатов у компаний, планирующих выход на европейский рынок, является обязательным требованием, так как без него этот процесс не может быть осуществлен.

ISO 15189 базируется на основе ISO 9001 с учетом специфики конкретных медицинских учреждений. Благодаря внедрению стандарта медицинские лаборатории получают ряд преимуществ, вот лишь основные из них:

  • повышение качества работы персонала, качества обучения сотрудников и проведения научных исследований;
  • улучшение предоставляемых услуг;
  • повышение уровня доверия к результатам анализов;
  • повышение конкурентоспособности и динамика общего развития;
  • корректная организация рабочего процесса;
  • четкое определение задач и распределение ответственности персонала;
  • повышение качества обслуживания клиентов;
  • создание унифицированных каналов связи в лаборатории;
  • четкое определение потребностей клиентов, как явных, так и потенциальных;
  • сокращение времени адаптации новых сотрудников к возложенным на них задачам;
  • оптимизация операционных затрат.

Аспекты, описанные в ISO 15189:

  • ответственность лаборатории за качество работы;
  • рекомендации по разработке системы менеджмента качества;
  • контроль ведения документации;
  • лабораторный контроль записей и др.

Одним из основных аспектов ISO 15189 является требование финансовой и этической независимости лаборатории. Результаты проведенных анализов должны быть актуальными и достоверными на 100% в каждом случае.

Поддержания соответствия ISO 15189

Для поддержания надлежащего соответствия требованиям стандарта ISO 15189, учреждение должно тщательно проверять и скрупулёзно вести всю документацию, проводить мониторинг несоответствий, определять потенциальные риски, продвигать культуру постоянного улучшения, вести технические записи и прочее.

Во всех случаях, когда это разрешено национальными, региональными или местными законами, лабораторные службы должны также оказывать пациентам консультационные услуги, что необходимо не только для лечения пациентов, но и для предотвращения заболеваний. Каждое учреждение должно также предоставлять своим сотрудникам соответствующие возможности для обучения и проведения дополнительных исследований.

Помимо получения международной сертификации для вашей компании, вы также можете рассмотреть предложения в категориях готовые компании и лицензии на продажу.

Вам может быть интересно

Иммиграция в Украину

Иммиграция в Украину Иммиграция в Украину. Тема иммиграции в Украину регламентируется Законом «Об иммиграции», где предусмотрено, что иностранец имеет право переехать в Украину с целью постоянного проживания или временного (в связи с работой, учебой). Украина очень интересует иностранцев, и большая их часть иммигрирует в страну. Причины переезда на временной и постоянной основе у каждого различные:...

Инвестирование в 2020 году

Инвестирование в 2020 году: самые прибыльные направления для инвестиций.  В связи с тем, что рыночная конъюнктура международного рынка капитала постоянно меняется, каждый год инвесторы сталкиваются все с новыми трудностями. Вопрос, куда вложить средства и при этом не прогадать, а получить дополнительную прибыль, возникает у капиталистов чаще и чаще. По состоянию на сегодня, экономические перспективы весьма...

Инвестиции в недвижимость на острове Бали

Бали — известное направление для туристов. Если вы хотите инвестировать в недвижимость в этой юрисдикции для того, чтобы в дальнейшем получить вид на жительство или только для ведения коммерческой деятельности, сейчас наиболее подходящий момент для подбора оптимальных и выгодных вариантов. Инвестиции в недвижимость на Бали на данный момент являются надежным быстро окупаемым источником дохода. Стоимость...

Гражданство Доминики за инвестиции

В 1993 году в данной юрисдикции был разработан проект получения прав гражданина за вклад в развитие экономики. Эта программа действует в соответствии 101 параграфу Конституции, а также 8 и 20 пункту Закона о гражданстве. Гражданство Доминики за инвестиции является преимуществом не только для страны, но и для инвесторов, которые хотят получить паспорт данной юрисдикции. Достоинства...

Регистрация компании в Армении в 2023

Привлекательность и коммерческая ценность данной юрисдикции обусловлена стремительным ростом ее экономики, высоким уровнем обеспечения безопасности операций и защищенности данных, и открытостью к новым предприятиям. Регистрация компании в Армении в 2023 требует обязательного соблюдения всех правил и законов, взамен давая возможность воспользоваться льготами на налоги и прочими полезными программами, разработанными правительством страны для привлечения иностранных инвесторов....

EMI лицензия в Польше

Польша является государством с большими перспективами для компаний из финансово-технологической сферы. Данная юрисдикция предоставляет финтех предприятиям огромное количество специалистов, знающих свое дело. Местный рынок предлагает благоприятные условия для запуска бизнеса, связанного с финансовым полем. Именно поэтому, получить EMI лицензию в Польше — это возможность стать частью процветающего технологического и финансового сообщества. Стабильность и непрекращающееся развитие...

Наши услуги

Международная компания Eternity Law International предоставляет профессиональные услуги в области международного консалтинга, аудиторских услуг, юридических и налоговых услуг.

Заполните форму:

Цюрих

Центр Штокерхоф, Дракенигштрассе 31а

Киев

ул. Бассейная, 7в

Лондон

52 Гросвенор Гарденс

Таллин

Харью мааконд, Кесклинна Линнаоса, Туукри, 19

Вильнюс

просп. Гедиминаса, 44А

Вашингтон

1629 K St. Suite 300 N.W.

Эдинбург

площадь Лохрин 1

Никосия

Башня Никосии Яковидес, 5 этаж

Рига

Эспланада, 7 этаж

Сидней

20 Мартин Плэйс

Сингапур

Уровень 42, Сантек башня 3, бульвар Темасек, 8

Гонконг

ул. Харбор 18, 35/Ф, Сентрал Плаза, Ваньчай

Порту

2609 Авенида да Боавишта

Тбилиси

ул. Реваза Табукашвили, N 45, помещение N 7