Georgia es un estado que puede presumir de su ubicación estratégica, sus ricos valores culturales y las continuas reformas para mejorar la economía. Por ejemplo, organizar los procedimientos burocráticos, reducir la corrupción y mejorar la gestión general de las empresas. El país ha realizado muchos esfuerzos para crear un entorno empresarial. Estos cambios han hecho…
Uno de los primeros momentos clave en el mundo de las finanzas globales es la elección de jurisdicción para el registro de instrumentos de inversión, y las Islas Vírgenes Británicas son uno de los lugares más populares para esto. El atractivo del fondo de inversión de las Islas se debe tanto a la neutralidad fiscal…
En el mundo en rápido desarrollo de fintech, obtener una licencia para una institución de pago (PI) en Chipre no es solo una buena solución; es una puerta en línea al enorme sistema financiero de la UE. Regulación legal, incentivos fiscales y fácil acceso al mercado europeo gracias a la adhesión de Chipre a la…
Es posible que haya decidido abrir un casino en línea. Naturalmente, intenta aprender todo lo que pueda sobre esto y busca en Google sobre obtener una licencia. La parte jurídica del caso es la más compleja. Sin embargo, esto depende del país que elija como lugar de registro para su casino. Con una licencia, todo…
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+1 (888) 647 05 40ISO 13485 es un documento regulador desarrollado por un certificador internacional. La versión actualizada fue lanzada en 2016 y se convirtió en obligatoria para todas las empresas en 2019. La norma contiene disposiciones para garantizar que las instituciones sean plenamente transparentes en sus operaciones y que los procedimientos para manipular el equipo médico sean accesibles.
Los fabricantes deben cumplir con los requisitos de la norma. Con este fin, se comprueba si el sistema de gestión de calidad de su empresa es capaz de supervisar y rastrear adecuadamente el ciclo de vida de los equipos en uso. A diferencia de la norma ISO 9001, esta norma no se centra tanto en la mejora continua como en la seguridad de los productos. Se presta especial atención al control de riesgos.
La disponibilidad de la certificación ISO 13485 se valora en el mercado médico ya que garantiza lo siguiente:
El estándar está diseñado para ayudar a las empresas a mejorar sus sistemas de administración y centrarse en mejorar su enfoque de gestión de riesgos y cumplimiento normativo. La norma es más coherente y se basa en la norma ISO 9001:2008 en lugar de la última versión de 2015. La ISO 9001:2015 también es válida para fabricantes y proveedores de equipos, y las normas se forman más bien en paralelo, sin contradecirse entre sí ni reemplazar los requisitos de uno u otro.
Los gerentes de la compañía deben tener una idea clara de los planes a corto plazo de la compañía. Si el mercado previsto para los productos médicos es la Unión Económica Europea, basta con desarrollar y certificar el SGC de conformidad con la norma ISO 13485 para obtener una ventaja competitiva y cumplir una serie de requisitos legislativos.
Además de obtener la certificación internacional para su empresa, también puede considerar ofertas en las categorías de empresas establecidas y licencias en venta.
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