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Apoyo en la obtención de certificaciones y aprobaciones regulatorias para sistemas de IA

Publicado:
agosto 9, 2025

Sorprendentemente para todos nosotros, la tecnología ha experimentado un verdadero auge en un corto período de tiempo. La inteligencia artificial se ha convertido en nuestro asistente personal en la vida cotidiana, en el trabajo y durante los estudios. Ahora ya no está asociado con proyectos futuristas del futuro lejano – trabaja aquí y ahora. Los sistemas de IA se convierten en parte de las plataformas médicas, los servicios bancarios, los programas legales, así como la realidad aumentada y virtual. Con el desarrollo de la tecnología, hay una necesidad creciente de claridad legislativa. Las empresas que trabajan con IA deben entender que sin un marco legal, el cumplimiento del GDPR, la política de privacidad y los estándares de certificación, es casi imposible ingresar al mercado global. Y aquí viene a la ayuda de apoyo legal – como una parte estratégica de la introducción de nuevas soluciones en el entorno real. Esto es particularmente pertinente para los acontecimientos que entran en la categoría de IA de alto riesgo. Estos sistemas se someten automáticamente a nuevas pruebas de conformidad con las normas europeas o internacionales.

Importancia de la certificación IA: Más que una mera formalidad

Hoy en día, las empresas consideran la certificación de IA como un paso obligatorio en el camino para ganar la confianza de inversores y clientes. Por ejemplo, una de las organizaciones con autoridad en este campo – USAII – ofrece certificación para desarrolladores, líderes de equipos de IA y analistas. A primera vista, se trata simplemente de un curso educativo. Pero en la práctica es una forma de confirmar oficialmente que su empresa trabaja con tecnología de manera responsable y conforme a las normas. Este es un punto importante que siempre recibe atención. Estos certificados se valoran no sólo en los EE.UU., sino también a escala mundial, especialmente si su producto va a pasar por un procedimiento de aprobación o de evaluación de la conformidad para entrar en los mercados de la UE. La certificación es su cara y la reputación de la empresa, el argumento en las negociaciones y la respuesta a las preguntas sobre la calidad y la fiabilidad de la tecnología.

Marcado CE, ISO 42001 y requisitos para productos basados en IA en la UE

En la realidad actual, estamos presenciando una nueva ola de transformación digital – una generación que abarca no solo la inteligencia artificial sino también campos relacionados como la computación en nube, blockchain y automatización de procesos legales. Cada nuevo producto creado dentro de esta generación debe cumplir normas reglamentarias claras. Al entrar en el mercado europeo, las empresas deben tener en cuenta un conjunto de requisitos, en particular la necesidad de someterse a una evaluación de conformidad y obtener el marcado CE. Especialmente si un producto de IA entra en la definición de IA de alto riesgo. En este caso, el sistema debe someterse a un control estricto por parte de los reguladores, y la empresa debe proporcionar documentación técnica, garantizar la transparencia de los algoritmos y demostrar el cumplimiento de las normas éticas, seguridad y confidencialidad. La nueva norma internacional ISO 42001 establece un marco para la gestión de la inteligencia artificial. Permite a las empresas estructurar los procesos de gestión de riesgos, establecer políticas de adopción de la tecnología y promover la confianza de los usuarios en la legalidad de las soluciones basadas en la IA. Para las empresas que desean cumplir los requisitos reglamentarios de la UE, la aplicación de la norma ISO 42001 se convierte en una solución obvia y estratégicamente importante.

Apoyo jurídico como inversión estratégica en empresas tecnológicas

El marco jurídico se está adaptando constantemente a las nuevas tecnologías, que evolucionan más rápidamente que los actos reglamentarios. Esto crea dificultades no sólo para los reguladores, sino también para las empresas que quieren mantenerse dentro del marco de la legislación y al mismo tiempo no perder el impulso de la innovación. Con frecuencia, los equipos de desarrollo de software de IA intentan estudiar por su cuenta los requisitos del Reglamento. Sin embargo, el aspecto legal en esta área no es menos complicado que la tecnología misma. ¿Cómo escribir una política de privacidad? ¿Son suficientes los protocolos de seguridad interna? ¿Cómo justificar que el sistema no es una IA de alto riesgo? ¿Es necesario obtener la marca CE? – todas estas preguntas deben ser respondidas no sólo por el equipo técnico sino también por el equipo jurídico. El asesoramiento jurídico en el campo de la IA ya no es solo una ayuda, sino una necesidad. Y no solo para las grandes empresas. Incluso las startups que trabajan con realidad virtual o IA generativa deben considerar la situación legal desde los primeros pasos. El incumplimiento del RGPD o la documentación de certificación incorrecta puede dar lugar a multas multimillonarias o al bloqueo de actividades.

Estamos a su servicio!

Si su empresa trabaja en el campo de la inteligencia artificial y busca obtener una certificación internacional, pasar la evaluación de cumplimiento o adaptación a ISO 42001, el equipo de Eternity Law International está listo para brindarle un soporte legal completo. Nuestros expertos le ayudarán en todas las etapas – desde el análisis de los requisitos legislativos y la documentación de estructuración para apoyar el proceso de armonización. Contáctenos para que su negocio cumpla con los más altos estándares de tecnología y derecho.

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